合作方式:
1、新藥共同開發及注冊申報 2、新藥及仿制藥產品的委托研究及技術轉讓 3、新藥及仿制藥產品藥學部分的全部或部分實驗研究委托
服務范圍:
1、原料藥/制劑的新藥產品的技術開發及轉讓 2、原料藥/制劑的仿制產品的技術開發及轉讓 3、新藥、仿制藥產品藥學部分的全部或部分實驗研究委托 4、各類補充申請的藥學研究委托及注冊申報 5、藥品審評中心補充資料內容的研究委托 6、藥用輔料產品的技術開發及轉讓 7、藥物產品的樣品檢驗委托
服務程度:
1、新藥:根據委托要求服務至委托單位獲得臨床批件或生產批件及新藥證書; 2、仿制:根據委托要求服務至委托單位獲得臨床批件或生產批件; 3、藥學部分的實驗研究委托:接受研制現場核查,服務至委托研究內容通過技術審評; 4、補充申請的藥學研究委托:接受研制現場核查,服務至委托研究內容通過技術審評; 5、藥審中心補充資料內容的研究委托:服務至委托研究內容通過技術審評; 6、樣品檢驗委托:提供我公司出具的正式的樣品檢驗報告書 |