| 藥品監管力度加大 醫藥產業結構將獲優化 |
| 生意社12月21日訊
國家對包括基本藥物在內的藥品的各方面嚴格監管將進一步優化醫藥行業的產業結構。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立在昨日召開的全國食品藥品監督管理工作會議上表示，2012年的重點工作之一是“嚴格基本藥物監管，確保質量安全”。
他指出，基本藥物質量安全事關醫藥衛生體制改革大局。首先要突出監管重點。繼續實施基本藥物全品種覆蓋抽驗，尤其對中標價格異常偏低的品種要嚴密監測其產品質量，把握藥用原輔料來源追溯和生產過程中物料平衡兩個關鍵點，嚴查弄虛作假行為。選擇高風險品種藥品納入國家評價抽驗計劃，進一步優化抽驗模式。建立藥品檢驗、不良反應監測、生產現場監督檢查和標準提高的聯動機制。加大對配送企業的檢查力度。據其介紹，此前在對一些基藥招標中中標的價格異常偏低的藥品的跟蹤中，發現這些藥品基本上都存在質量上的問題。
其次是要加快推進電子監管。邵明立要求，2012年2月底前，所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業必須經過電子監管網實現數據上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。而且，在2013年2月底前，各省增補的基本藥物品種全部納入電子監管范圍。
分析人士認為，該舉措將對無力進行此項工作的小型醫藥商業公司產生重大影響，很可能使其排斥在基本藥物的配送之外。
衛生部部長陳竺會上表示，各級食品藥品監管部門要繼續以“零容忍”態度，全面實施2010年修訂的藥品生產質量管理規范（GMP），全面實施基本藥物電子監管，建立全程動態追溯系統，嚴格開展基本藥物質量監管。邵明立稱，新修訂的藥品GMP是保護先進生產力、淘汰落后生產力、促進產業結構調整、增強我國醫藥產業國際競爭力的重大舉措，將對醫藥企業和產業結構產生重大影響，因為通不過的醫藥企業必須停產或轉產。
（載自中國醫藥網） |