一、基本信息
藥品名稱：鹽酸哌甲酯片
劑型及規格：片劑，10mg
適應癥：
本品用于治療注意缺陷多動障礙(兒童多動綜合癥、輕度腦功能失調)、發作性睡病，以及巴比妥類、水合氯醛等中樞抑制藥過量引起的昏迷。
申報類別：化藥注冊分類6類。
二、產品特點
鹽酸哌甲酯由美國強生公司研制。本品為呼吸興奮劑，小劑量時通過頸動脈體化學感受器反射性興奮呼吸中樞，大量時直接興奮延髓呼吸中樞。鹽酸哌甲酯是一個中樞神經興奮劑，其治療注意缺陷多動障礙的作用機制尚不清楚。哌甲酯被認為通過阻斷突觸前神經元對去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，以及增加這些單胺物質釋放至外神經元間隙。哌甲酯是外消旋體，右旋異構體比左旋異構體更具藥理活性。
三、國內生產及研制情況
獲得進口批文的為強生公司的鹽酸哌甲酯緩釋片，目前國內的鹽酸哌甲酯原料為蘇州第壹制藥有限公司獨家生產，獲得生產批文的僅片劑和粉針兩種劑型，其中片劑僅4個廠家獲得生產批文，分別為蘇州第壹制藥有限公司、北京雙鶴藥業股份有限公司、通化仁民藥業股份有限公司和濰坊金鐘藥業有限公司。
四、知識產權狀況：無專利問題。
五、市場及經濟效益預測：
本品的國內廠家僅4家，生產競爭性小，與進口緩釋片相比性價比高，消費者易于接受，市場需求較大，因此本品市場前景良好。 | 
