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0000年0月0日 |
左乙拉西坦(化藥6,注射劑(3.3類)) |
英文名稱: Levetiracetam CAs登記號:102767-28-2 劑 型:片劑、口服液 注冊分類:化藥6,注射劑(3.3類) 規(guī)格:片劑(0.25g、0.5g),口服液(300ml:30g),注射劑(500mg:5ml) 性 狀:本品為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。 標 準:進口標準。 適 應 癥:抗癲癇藥,用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 用法用量: (1)給藥途徑:口服。服用不受進食影響。 原料藥信息:原料藥已有合法來源,不需申報。 零售價:開浦蘭:0.25g*30片¥186.00元 ;500mg*30片¥310.00元 上市申報:國內(nèi)無上市,已有進口,注射液1家申報(北京萬全),片劑4家申報 。口服溶液已進口。 行政保護:本品有行政保護,由比利時聯(lián)合化工企業(yè)有限公司申請,授權號:B-BE 02122411,授權日:2002年12月24日,到2010年6月24終止。 知識產(chǎn)權:經(jīng)檢索,在國內(nèi)有治療方法和制備方法的專利,但都不是核心專利,可以避開專利。參考網(wǎng)址:http://search.sipo.gov.cn/sipo/zljs/hyjs-jieguo.jsp |