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| 艾塞那肽原料藥及注射液（化藥3+6類） |
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【基本信息】 藥品名：艾塞那肽原料及注射液 英文：Exenatide & Exenatide Injection 結(jié)構(gòu)式：
產(chǎn)品特點(diǎn)： 本品為禮來公司研發(fā)的新型糖尿病治療藥物，于2009年在中國上市。作為第一個也是唯一被中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的GLP-1受體激動劑，具有人體GLP-1的相似的作用機(jī)理和益處。它的獨(dú)特優(yōu)勢在臨床和實(shí)際使用中已經(jīng)被證明，其中包括: 改善β細(xì)胞的功能，長期有效控制血糖，療效卓越，葡萄糖依賴性的調(diào)控血糖，低血糖風(fēng)險低，可降低體重，固定劑量，使用簡單。 作用機(jī)制： 腸降血糖素，如胰高血糖素樣肽-1（GLP-1），從腸內(nèi)釋放入循環(huán)中后可以增強(qiáng)葡萄糖依賴性胰島素分泌，并顯示出其他抗高血糖藥作用。艾塞那肽是擬腸降血糖素藥，可以模擬葡萄糖依賴性胰島素分泌增強(qiáng)作用和腸降血糖素其他抗高血糖藥作用。 艾塞那肽的氨基酸序列與人類GLP-1部分重疊。艾塞那肽在體外顯示可以結(jié)合并活化已知的人類 GLP-1受體。這就意味著通過包括cAMP和/或其他細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)機(jī)制使葡萄糖依賴性胰島素合成及胰島β細(xì)胞在體內(nèi)分泌胰島素增加。在葡萄糖濃度升高的情況下，艾塞那肽可促進(jìn)胰島素從β細(xì)胞中釋放。體內(nèi)給藥后艾塞那肽模擬GLP-1的某種抗高血糖藥作用。 劑型及規(guī)格：注射液。 1. 5μg劑量刻度注射筆：0.25 mg/ml，1.2 ml/支，單次注射藥量5μg，內(nèi)含60次注射的藥量。 2. 10μg劑量刻度注射筆：0.25 mg/ml，2.4 ml/支，單次注射藥量10μg，內(nèi)含60次注射的藥量。 適應(yīng)癥： 適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。 用法用量： 本品僅用于皮下注射。應(yīng)在大腿、腹部或上臂皮下注射給藥，推薦起始劑量為5 μg，每日兩次，于早餐和晚餐（或每日2次正餐前，大約間隔6h或更長時 間）前60分鐘內(nèi)給藥。餐后不可給藥。治療1個月后，可根據(jù)臨床反應(yīng)將劑量增加至10 μg。 本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯(lián)用時，如果聯(lián)用后不會因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量，則可繼續(xù)沿用原二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量。 本品與磺脲類聯(lián)用時，為降低低血糖的風(fēng)險可考慮減少磺脲類的劑量。 |
