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2014年12月31日 發(fā)布

      苯溴馬隆臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期的治療，目前主要在德國和日本、新加坡等一些亞洲國家使用。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示，苯溴馬隆的嚴(yán)重不良反應(yīng)中肝損害問題比較突出。根據(jù)國內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及國外監(jiān)管措施情況，食品藥品監(jiān)管總局組織開展了苯溴馬隆的風(fēng)險(xiǎn)效益評估，認(rèn)為苯溴馬隆在我國治療痛風(fēng)或高尿酸血癥的獲益仍大于風(fēng)險(xiǎn)。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議如下：

　　1、醫(yī)護(hù)人員在使用苯溴馬隆時(shí)，應(yīng)從低劑量開始；治療期間定期進(jìn)行肝功能檢查；避免同其他具有肝毒性的藥物合用，減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　2、患者用藥期間，應(yīng)注意肝損害的癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結(jié)膜黃染等，應(yīng)及時(shí)就診，必要時(shí)檢查肝功能并進(jìn)行相應(yīng)治療。

　　3、藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床安全用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生。

　　小貼士：
　　一、苯溴馬隆是什么藥品，主要用于治療什么疾病？
　　苯溴馬隆是苯駢呋喃衍生物，它是通過抑制近端腎小管對尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄，從而降低血中尿酸濃度的。臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

　　二、苯溴馬隆有哪些不良反應(yīng)？
　　苯溴馬隆的不良反應(yīng)主要有：腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀；風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥；肝功能異常及谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶升高。

　　三、使用苯溴馬隆時(shí)有哪些禁忌？
　　使用苯溴馬隆的禁忌有：中度至重度肝功能損害者（腎小球?yàn)V過濾低于20ml/min）以及患有腎結(jié)石的患者，孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女。

　　四、使用苯溴馬隆有哪些注意事項(xiàng)？
　　1.出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉應(yīng)停藥。
　　2.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用，因?yàn)殚_始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。
　　3.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥初期合用秋水仙堿或抗炎藥。
　　4.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5-2升），以免在排泄的尿中由于尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡，病人尿液PH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2～6.8之間。
　　5.在開始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出，因此在此時(shí)的用藥劑量要小（起始劑量）。
　　6.長期用藥時(shí)，應(yīng)定期檢查肝功能。
　　7.應(yīng)避免與其他肝損害藥物同時(shí)使用。